近日，上交所官网显示，西安新通药物研究股份有限公司（以下简称“新通药物”）科创板IPO对外披露了首轮问询函回复。2025年，公司合计99.47%的收入来自核心产品新舒沐®，其中98.88%依赖于全国独家代理商安徽凯基信诚生物医药科技有限公司（以下简称“凯基信诚”），客户高度集中带来的经营风险也成为首轮问询的核心问题之一。
据了解，新通药物是一家专注药物研发20余年的高新技术企业，聚焦于乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的药物开发，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物。
截至招股说明书签署日，公司拥有8个治疗肝病的核心产品，2024年10月获批的1类创新药产品新舒沐®（甲磺酸普雷福韦片，PDF）是全球首个经肝靶向技术平台开发并成功上市的靶向性治疗乙肝药物。
2023—2025年，新通药物分别实现营业收入约1197.82万元、301.87万元、3201.47万元；对应实现归属净利润分别约-6229.25万元、-7935.55万元、-5463.52万元。公司主营业务收入包括核心产品甲磺酸普雷福韦片的销售收入和代理权益金收入，2025年，PDF销售、PDF代理权益金收入占营业收入的比例分别为65.25%、34.22%，合计占比为99.47%。
新通药物表示，新舒沐®于2024年10月在中国获批上市，2024年12月开始销售，已于2025年纳入医保目录并于2026年开始正式执行。公司其他产品尚处于在研阶段，需要较高的持续投入，上市后未盈利状态预计短期内持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。
在首轮问询函中，新通药物客户高度集中带来的经营风险成为上交所关注的核心问题之一，其要求公司说明关于凯基信诚代理的相关内容。
新通药物此前在招股书中表示，随着甲磺酸普雷福韦片销售规模的增长，公司来源于凯基信诚及其子公司的收入占比将进一步提升。在筹建自主销售团队前，公司存在客户集中度较高和独家代理商依赖的风险。
首轮问询函回复显示，目前，新通药物采用独家代理模式进行药品的销售和市场推广，凯基信诚是公司PDF产品的全国独家代理商。2024年及2025年，公司来源于凯基信诚及其子公司的收入占营业收入的比例分别为94.09%、98.88%。
据了解，凯基信诚成立于2023年4月，双方签订的独家代理协议为期十年，2025年1-12月至2029年1-12月的合格销售业绩目标分别为12万盒、80万盒、160万盒、240万盒、360万盒。协议中还约定若凯基信诚未完成合格销售业绩，需按未完成量支付保证金，若2030年仍未完成累计目标，保证金不再退还。此外，凯基信诚处于亏损状态。2025年，凯基信诚营业收入约为7811.86万元，净利润约为-5328.43万元。
客户高度集中带来的另一个风险是应收账款的快速增长。2023—2025年，新通药物应收账款分别约为130.31万元、163.43万元、1665.86万元。公司表示，2025年末公司应收账款余额大幅增加，主要系随着甲磺酸普雷福韦片销量增长，相关应收货款及代理权益金增加。此外，截至2025年末，公司应收账款及合同资产坏账准备合计约571.45万元，前五大客户合计计提坏账准备约565.84万元，占坏账准备总额比例为99.02%。
奥优国际董事长张玥表示，新通药物目前几乎全部商业化收入来自单一产品，又高度绑定凯基信诚这一家合作代理商。放到IPO审核层面，监管会重点关注客户集中的商业合理性，代理商履约能力，应收账款快速增长背后的回款风险；同时也会关注公司后续管线的转化进度，判断企业能否摆脱单品依赖，验证长期持续经营能力。
针对相关问题，北京商报记者向新通药物发去了采访函，但截至发稿未收到回复。
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